Presentan la solicitud para que la MDMA sea un medicamento legal y se beneficien miles de pacientes, te contamos los detalles.
MAPS Public Benefit Corporation (MAPS PBC), anunció este martes que ha formalizado la solicitud para que la MDMA pueda ser aprobada para su uso terapéutico en Estados Unidos.
Después de años de ensayos clínicos para probar la efectividad del uso de MDMA en el tratamiento del trastorno de estrés postraumático, la compañía responsable de los ensayos envió hace unos días la solicitud a la Agencia de Fármacos y Alimentos de EE UU (la FDA) para que apruebe la sustancia como fármaco legal de uso médico.
MAPS PBC ha solicitado un proceso de revisión acelerada gracias a que la FDA clasificó a la MDMA como una terapia innovadora en 2017.
La FDA tiene 60 días para decidir si aceptará la solicitud de revisión acelerada. Si la acepta, la aprobación de la MDMA podría llegar en los próximos seis meses. Si no la acepta, realizará una revisión estándar que durará hasta 10 meses.
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